Um mercado estratégico com alto nível de especialização médica e potencial crescente para acesso a terapias raras
Com mais de 130 milhões de habitantes, o México é a segunda maior economia da América Latina e um dos países com maior dinamismo regulatório e industrial da região. Desde nosso escritório na Cidade do México, liderado por um General Manager local, a Multicare acompanha a evolução de um sistema de saúde em transição, que cria oportunidades concretas para expandir o acesso a medicamentos inovadores, especialmente para doenças raras.
Sistema de saúde fragmentado, com caminhos diversificados de acesso
O sistema de saúde mexicano é formado por múltiplas instituições públicas e privadas, que atendem diferentes grupos populacionais conforme vínculo trabalhista ou condição socioeconômica.
Entre os principais prestadores públicos estão:
- IMSS, para trabalhadores formais do setor privado
- ISSSTE, para funcionários públicos
- DEFESA, MARINHA e PEMEX, para as forças armadas e a petroleira estatal.
- IMSS-BIENESTAR, para população em situação de vulnerabilidade
O setor privado também tem papel expressivo, com redes hospitalares e clínicas de alta especialização acessadas por meio de planos de saúde ou pagamento direto.
Apesar da fragmentação, o México tem avançado em estratégias de cobertura universal, integração institucional e novos modelos de financiamento, criando um ambiente fértil para parcerias em acesso a terapias raras.
Regulação em evolução, com instrumentos para inovação
A COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) é responsável pela aprovação de medicamentos, dispositivos médicos e alimentos.
O México reconhece oficialmente as doenças raras desde 2012, com definições alinhadas a padrões internacionais. A COFEPRIS conta com mecanismos específicos para medicamentos órfãos, incluindo:
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Designação regulatória específica
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Flexibilidade administrativa
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Rota especial de aprovação
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Apoio técnico para dossiês incompletos
A harmonização com agências reconhecidas pela OMS, como a FDA e a EMA, é uma das diretrizes atuais da COFEPRIS, contribuindo para maior previsibilidade e eficiência no processo regulatório.
Potencial para acesso ampliado e soluções regionais
O México tem se consolidado como plataforma estratégica para fornecimento de medicamentos vitais não disponíveis em outros países da América Latina, graças à sua capacidade logística, marco regulatório flexível e infraestrutura industrial avançada.
O país também tem adotado modelos inovadores de financiamento, programas de acesso antecipado baseados em evidências e iniciativas de integração de sistemas — especialmente por meio do IMSS-BIENESTAR.
Organizações de pacientes e sociedades médicas assumem papel crescente no debate regulatório e no desenho de políticas públicas para doenças raras.
Compromisso com a inovação e o acesso
Na Multicare, temos orgulho em contribuir para que terapias transformadoras cheguem a quem mais precisa no México. Acreditamos no poder de construir pontes entre a inovação global e as necessidades do sistema de saúde mexicano.
Fale com nosso time: bd@multicarepharma.com
